Endotoksin-Defiaj Fioloj (Endotoksina Indikilo)

 Endotoksin-Defiaj Fioloj (Endotoksina Indikilo)

1. Produktaj Informoj

LaEndotoxina Defia Fiolo(ECV，Endotoxin Indikilo) estas uzata en la validumado de seka varmo depyrogenation cikloj.Endotoxin Challenge Vials estas metitaj en la malvarmajn punktojn de la seka varmoforno.Post ciklokompletiĝo, la logredukto en endotoksinaj niveloj povas esti determinita komparante la endotoksinnivelojn en la bakitaj kontraŭ nebakitaj Endotoksinaj Indikiloj.La Endotoxin Challenge-fioloj estas dizajnitaj por indiki minimuman 3-logaran redukton en endotoksinenhavo kiam testite uzante ĝelan embolan endotoksin-analkompleton, kinetan turbidimetran endotoksinan analizilaron aŭ kromogenajn Lyophilized Amebocyte Lysate-testkompletojn.Endotoxin Challenge Vial enhavas 1000 ĝis 10000EU-nivelon de Endotoksinoj en vitra fiolo.ECV1250V kaj ECV2500V estas sigelitaj en fioloj, kiuj agordas la varmorezistajn ŝtopiloj kaj varmecrezistajn etikedojn, kiuj povus esti metitaj en sekvarmegan fornon aŭ sekvarman tunelon sen forigo de ŝtopiloj kaj ĉapoj (kovrilo).

Valumado de seka varmeca steriliga ciklo(j)estas postulata de regularoj de ANSI, AAMI, ISO, USP kaj FDA por certigi, ke ĉiuj aĵoj kiuj devas esti sterilaj aŭ sen endotoksinoj povas esti steriligitaj konstante kaj fidinde por redukti la ŝancon enkonduki aŭ disvastigi infektan mikroorganismon. aŭ pirogenoj.

Sekvu la postulon de la Regularo, uzu Bioendo ECV kapablas funkciigi la endotoksin-senpagan validumon aŭ pirogenan validadon.Pli grava informo estas Bioendo ECV ne necesas kaŭĉuka kovrilo (ĉapo) forigo en la hejtado operacio.

2. Produkta Parametro

La potenco: 1000 ĝis 10000 EU per fiolo kaj 2000 ĝis 10000 EU en fiolo.

3. Produktaj Trajtoj kaj Apliko

En fiolo kun varmorezista ŝtopilo(tolerebla alta temperaturo ĝis 360 Celsius-gradoj)kaj varmo imuna etikedo.

En la procedo de bakado aŭ sekigado, la kovrilo de ECV-fiolo ne bezonas forigi.

Sen ekscipiente.

Endotoxin-defia fiolo, en la operaciaj proceduroj, la lisata reakciilo devas kongrui kun la ECV-ilaro, kaj ne necesas forigi la lumigitan dum la bakado.