La bakteria endotoksintesto (BET) estas farita en la plej multaj modernaj laboratorioj sub kontrolitaj kondiĉoj kiel la grava faktoro por eviti interferon.
Taŭgaasepta teknikogravas dum preparado kaj diluado de normoj kaj pritraktado de specimenoj.Vestadopraktiku ekstere de normala laboratorio persona protekta ekipaĵo (PPE) postuloj ne estas zorgo krom se la produkto sub testo postulas specifajn analizistsekureckonsiderojn pro tokseco aŭ infekteco.Gantojdevus esti TALC-libera, ĉar la TALC povas enhavi signifajn nivelojn de endotoksinoj.Telelegiloj, akvobanoj kaj sekaj varmoblokojuzata por specimena kovado devus esti sur laboratoriobenko for de hejtado, ventolado kaj klimatizilo (HVAC) duktoj, signifa vibrado, kaj laboratoriotrafiko kiuj povus influi la testrezultojn.Specimena tenotempoj kaj kondiĉojdevus esti determinita kaj poste dokumentita, se necese, por certigi ke precizaj testrezultoj povas esti generitaj en la kvalifikita tempo.
Ekzemple, se la laboratorio ricevas Akvon por Injekto (WFI) aŭ enprocezan specimenon, ĉu ĝi devas esti fridigita aŭ ĉu ĝi povas resti ĉe ĉambra temperaturo, kaj kiom longe?Antaŭ testado, estas rekomendite ke la primara provaĵujo (j) estu adekvate miksita antaŭ forigi la testan alikvotojn por aŭ rekta testado aŭ posta diluo.
Bioendo Bacterial Endotoxin Test, la eksperimentoj inkluzivasmetodo de ĝelo-koagulaĵoendotoksina testo-testo kajkvanta endotoksina testo-testo, ĝelo coagulo metodo endotoxina testo provo estas kvalita endotoxina detekto, ĉi tiuj eksperimento postulas la consumables estas depyrogenation pretigo, kiel endotoxina libera reago tuboj, diluo tuboj kaj pirogenaj liberaj pintoj;kvanta endotoxina detekto havas kinetan kromogenan endotoksin teston, kinetan turbidimetric endotoksin teston, ĉi tiuj eksperimentoj postulas konsumeblajn devas renkonti la supran nivelon de endotoksinoj malpli ol0.005EU/ml( 0.001EU/ml ), kiel ekzemple endotoksinaj liberaj tuboj, pirogenaj pintoj, kaj pirogenaj mikroplatoj, eĉ pirogenaj rezervujoj.Parenteze, se la specimenoj traktado, la ujo devas esti la endotoxina libera specimeno botelo.
En endotoksintestado, interfero povas ekestiĝi de gamo da fontoj, kiel ekzemple provaj matrickomponentoj, testareakciiloj, aŭ ekipaĵo.
Por eviti eksperimentan interferon, la sekvaj mezuroj povas esti prenitaj:
1. Specimena Preparado: Taŭga specimena preparado estas esenca por preciza provo de endotoksino.
La prova matrico devas esti ĝisfunde testita kaj optimumigita por certigi kongruecon kun la endotoksina analizo.
Aparte, interferaj substancoj kiel ekzemple lipidoj kaj proteinoj devus esti forigitaj aŭ minimumigitaj uzante taŭgajn teknikojn kiel ekzemple filtrado aŭ centrifugado.
2. Pozitivaj kaj Negativaj Kontroloj: Estas esence inkluzivi pozitivajn kaj negativajn kontrolojn en la provo por kontroli por interfero.
Pozitivaj kontroloj konfirmas la funkciecon de la testo, dum negativaj kontroloj detektas ajnan poluadon aŭ interferon de la analizkomponentoj.
3. Kvalita Kontrolo: Kvalita kontrolo devas esti farita sur ĉiuj reakciiloj, ekipaĵoj kaj akvo uzataj en la provo.
Ĉi tio certigas, ke la reakciiloj estas liberaj de endotoksina poluado kaj funkcias ĝuste.
4. Normigado: La analizo devas esti normigita por certigi, ke ĉiuj rezultoj estas kompareblaj kaj reprodukteblaj.
Tio implikas la uzon de norma kurbo por kalibri la analizon kaj la uzon de normigitaj teknikoj por specimenpreparo, kovado kaj detekto.
5. Validiĝo: La analizo devas esti validigita por certigi, ke ĝi estas specifa, sentema kaj fidinda.
Tio implikas testi gamon da provaĵoj, inkluzive de tiuj konataj enhavi endotoksinon, por determini la precizecon kaj precizecon de la analizo.
Sekvante ĉi tiujn iniciatojn, interfero povas esti minimumigita, kaj preciza endotoksintestado povas esti atingita.
Afiŝtempo: Dec-01-2022
