Endotoxina Testa Testo per Liofiligita Amebocyte Lysate (LAL-Reakciilo)
LAL-Reakciiloj: Liofiligita amebocita lisato (LAL) estas akva ekstrakto de sangaj ĉeloj (amebocitoj) de la atlantika hufumkrabo.
TAL-reakciiloj: TAL-reakciilo estas akva ekstrakto de sangaj ĉeloj de Tachypleus tridentatus.
Nuntempe, la ĉefa produktado de LAL/TAL-reakciiloj estas en Usono kaj Ĉinio.
Testo de ĝelo-endotoksina testo, ĉi tiu metodo ankoraŭ estas la ĉefaj aplikoj en la tuta mondo, por plenumi la sekurecan postulon de la Homaj injektaj medikamentoj.
AKTUALE Bioendo produktas kaj provizas ĝelan koagulon LAL-reakciilon inkluzive de la unuopaj vitraj ampoloj kaj multtestaj fioloj.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 kaj G52
Ĉi tio estas la ekonomia solvo por kvalita endotoksinoj-detekto en la drogtesto.Precipe por la injekteblaj drogoj aŭ parenteralaj drogoj por testi endotoksinojn en WFI, API aŭ finitaj drogproduktoj.Endotoxin-testa testo estas alta postulo de operaciaj agoj, bezonas kompetenta operatoro por trakti la ĝelan embolan teston por certigi la ĝustajn reusltojn.
Kompleta solvo porG52Testo de endotoksino:
LAL-reakciilo
Kontrolu Norman Endotoksinon
BET Akvo
Endotoksin-liberaj pipetkonsiletoj
Endotoksin-liberaj vitrotuboj, inkluzive de dilua operacio kaj reagotuboj.
Inkuba instrumento, por rekomendi la akvobanon aŭ sekan varmegan inkubaton.Ĉiuj inkubataj aparatoj postulas temperaturprecizecon.
Ĉiuj konsumeblaj tuŝi la LAL-analizon, kiu plenumas la normon de endotoksin-libera nivelo "<0.005EU/ml".
Eksperimenta medio taŭgas por la detekto de endotoksinoj.
Atentu:
Plastaj konsumeblaj kiel pipetpintoj aŭ multiputetaj teleroj estas vaste uzataj por endotoksintestado.La harmoniigitaj Farmakopeoj (USP/CP) postulas ke ĉiuj plastaj konsumeblaj kaj vitrotuboj devas esti liberaj de konstatebla endotoksino kaj same gravaj sed ofte ne konsiderataj, ili devas la normon de liberaj de interferaj faktoroj.
Kiel funkciigi la endotoksin-testan analizon por detekti la endotoksinojn en la specimeno?
Antaŭ ĉio, la testo por konfirmo de etikedita lisata sentemo devus esti farita.Por konfirmi la sentemo estas la sama al la etikedmarkoj.
Por specimena analizo, faru antaŭinterferajn endotoksintestajn provojn.
Funkcii la kompletan endotoksin-analizon de " interfertesto ".
Funkcii la limteston por la akiro, kiel estas la endotoksinnivelo en la specimeno.
Kiam operacio la testo por konfirmo de etikedita lisate sentiveco, la rezulto estas nenormala, 2 Lamada havenot ĝelo formado?
Kontrolu ĉu la preparmetodo de la bakteria kontrola norma endotoksino estas ĝusta.
Vortica miksado estas postulata por ĉiu diluaĵo (vidu la instrukciomanlibron aŭ nomitan enigaĵo de la kontrolnorma endotoksino en detaloj).
Kontroli ĉu la liza reakciilo kongruas kun la kontrolnorma endotoksino.
Oni rekomendas uzi akvobanon aŭ sekan varmegan inkubaton por la konstanta temperaturprocezo de la lisata reakciilo (ekzemple inkubatoro aŭ seka skatolo ne efikas).
Dum la kovado, akvomedio en la akvobano kiu estas statika kaj stabila, ĉiuj vibroj estas evititaj.
Atentu speciale la akvobanon por malŝalti la akvofluan pumpilon.
Juĝante la rezulton, milde elprenu la provtubon aŭ vitran ampolon el la termostato, malrapide renversu 180 gradojn,
la formado de ĝelo en la tubo ne deformiĝos kaj ne forglitos, la rezulto estis registrita per signalo "+";
neniu ĝela formado estas formita aŭ la ĝelo-koagulaĵo ne povas esti konservita sendifekta kvankam ĝi estas formita.
La muro-glito estas negativa, la rezulto estis registrita per signalo "-".
Rapida ĝela endotoksina testo Kit apartenas al la ĝela endotoksina testa metodo.
En la rapida ĝelo-koagulo endotoksin-testado, la specimena pozitiva kontrolo ne generas ĝelon?
Unue, uzu bakterian endotoksinan testan akvon por kontroli la lisajn reakciulojn, certigi, ke la funkciigistoj kaj la medio plenumas la regularojn;
Se la ilaro estas kvalifikita, tiam la pozitiva kontrolo de la specimeno ne ĝelformas pro la inhibicia efiko de la specimeno, kaj la specimeno devas esti prilaborita kaj traktita.
La plej ofta specimena pretigmetodo estas diluo.
Afiŝtempo: Dec-29-2021
