Senpirogenaj konsumeblaj estas konsumeblaj sen eksterogena endotoksino, inkluzive de pirogenaj pipetpintoj (konsilkesto), pirogenaj provtuboj aŭ nomitaj endotoksinaj liberaj vitrotuboj, pirogenaj vitraj ampoloj, endotoksinaj 96-putoj mikroplatoj, kaj endotoksin-. libera akvo (depirogenita akvo-uzo en la bakteria endotoksina testo ), endotoksina libera bufro kaj ktp. Inter ili, la akvo por bakteria endotoksintesto per ĝela metodo kaj kvanta endotoksina testo-testo en la ĉiuj rilataj Farmakopeaj eldonoj (USP, EP, BP, JP). kaj China Pharmaceutica).Rilatas al sterila akvo por injekto kun enhavo de endotoksino malpli ol 0,015 EU/ml.Nun la plej nova versio de Farmakopeo, la BET-akvo estas malpli ol 0,005EU/ml.Eĉ la plej alta normo estas malpli ol 0.001EU/ml povas esti produktita kaj provizita de Bioendo.
Rilataj ŝlosilvortoj de endotoksinoj, kaj endotoksinaj liberaj konsumeblaj, pirogenaj kaj varmofontoj estas du tute malsamaj konceptoj:Pirogeno: Ankaŭ nomata pirogeno aŭ eksoterma faktoro.substancoj kiuj povas kaŭzi pliiĝon de korpa temperaturo.Varmofonto: Objekto, kiu elsendas varmon.Kiel bruligado de alumetoj, karbo, ktp.La tiel nomataj "nepirogenaj konsumeblaj" kaj "pirogena respondo" de iuj fabrikistoj kaj komercistoj estas fakte tre neprofesiaj kaj misgvidaj nomoj.La ĝustaj devus esti "Pyrogen Free" kaj "Pyrogen Response".
Kial pirogenaj liberaj konsumeblaj estas necesaj en la endotoksina testa analizo, ambaŭ ĝela koagula endotoksina testa testo kaj kvanta endotoksina testa testo?
Jes, senpirogenaj konsumaĵoj estas esencaj por plenumi la endotoksinan testan analizon precize kaj fidinde.La ĉeesto de pirogenoj, kiuj estas febraj substancoj ofte derivitaj de bakteriaj endotoksinoj, povas malhelpi la rezultojn de la testo kaj konduki al malveraj valoroj.La endotoksintesto, ofte konata kiel la Limulus amebocyte lysate (LAL) testo aŭ nomita Lyophilized amebocyte lysate (LAL) testo, estas uzata por detekti kaj kvantigi la ĉeeston de bakteriaj endotoksinoj en farmaciaĵoj, medicinaj aparatoj kaj aliaj produktoj.La LAL-testo dependas de la reago inter la LAL-reakciilo kaj endotoksinoj por produkti koaguliĝon aŭ kromogenan respondon.Por certigi precizajn rezultojn, estas grave uzi konsumaĵojn, kiuj estas liberaj de pirogenoj.Pirogenoj povas polui diversajn laboratoriomaterialojn, inkluzivevitrovaroj, pipetpintoj, tuboj kaj specimenaj ujoj.Se pirogen-poluitaj konsumaĵoj venas en kontakton kun la LAL-reakciilo aŭ testaj specimenoj, ili povas ekigi malverajn pozitivajn reagojn, kondukante al eraraj konkludoj pri la ĉeesto aŭ koncentriĝo de endotoksinoj.Senpirogenaj konsumeblaj estas fabrikitaj kaj testitaj specife por minimumigi aŭ forigi la ĉeeston de pirogenoj.Ili spertas rigorajn kvalitkontrolajn procezojn por certigi, ke ili plenumas la postulatajn normojn por endotoksintestado.Uzi ĉi tiujn specialajn konsumeblajn konsumaĵojn helpas konservi la integrecon kaj precizecon de la endotoksina testa analizo, certigante fidindajn rezultojn kaj antaŭenigante paciencan sekurecon en farmaciaj kaj biomedicinaj aplikoj.
Afiŝtempo: Nov-07-2022
