Kio Estas Endotoksinoj Testo?

Kio Estas Endotoksinoj Testo?

Endotoksinoj estas hidrofobaj molekuloj kiuj estas parto de la lipopolisakaridkomplekso kiu formas la plej grandan parton de la ekstera membrano de Gram-negativaj bakterioj.Ili estas liberigitaj kiam la bakterioj mortas kaj iliaj eksteraj membranoj disiĝas.Endotoksinoj estas konsideritaj la plej gravaj kontribuantoj al la pirogena respondo.Kaj parenteraj produktoj poluitaj per pirogenoj povas konduki al disvolviĝo de febro, indukto de inflama respondo, ŝoko, organmalfunkcio kaj morto en homoj.

Endotoksinoj-testo estas la testo por detekti aŭ kvantigi endotoksinojn de Gram-negativaj bakterioj.

Kunikloj estas dungitaj por detekti kaj kvantigi endotoksinojn en farmaciaj produktoj ĉe la unua.Laŭ USP, la RPT implikas monitoradon por pliiĝo de temperaturo aŭ febro post intravejna injekto de la farmaciaĵo en kuniklojn.Kaj 21 CFR 610.13 (b) postulas kuniklan pirogenteston por specifitaj biologiaj produktoj.

En 1960-aj jaroj, Fredrick Bang kaj Jack Levin trovis ke amebocitoj de la hufumkrabo koaguliĝos en la ĉeesto de endotoksinoj.LaLimulus Amebocyte Lysate(aŭ Tachypleus Amebocyte Lysate) estis evoluigita sekve por anstataŭigi plej multajn RPT.Sur USP, LAL-testo estas referita kiel la bakteria endotoksintesto (BET).Kaj BET povus esti farita per 3 teknikoj: 1) la tekniko de ĝelo-koagulaĵo;2) la turbidimetria tekniko;3) la kromogena tekniko.Postuloj por LAL-testo enhavas optimuman pH, jonan forton, temperaturon kaj tempon de kovado.

Kompare kun RPT, BET estas rapida kaj efika.Tamen, BET ne povis tute anstataŭigi RPT.Ĉar LAL-analizo povas esti influita per faktoroj kaj ĝi estas nekapabla detekti ne-endotoksinpirogenojn.